东莞生技公司合作共建广东医械所东莞中心,助力东莞生物技术产业发展提速

发布时间:2021-09-07 17:50:42

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  8月26日下午,广东省医疗器械质量监督检验所(东莞业务受理中心)(下称“广东医械所东莞中心”)正式揭牌运行,将受理广东省医疗器械质量监督检验所全部承检项目,并为企业提供咨询、窗口受理、送检等“一站式”便利服务。这一公共服务平台是由东莞市生物技术产业发展有限公司(以下简称“东莞生技公司”)、金美济药业和广东省医疗器械质量监督检验所三方共同合作设立,满足了园区中小医疗器械企业在产品研发阶段的检测服务需求,在降低企业的研发成本、加速企业的产品开发方面发挥重要作用,这将为东莞生物技术产业的发展加码提速。

  东莞生技公司是东莞两岸生物技术产业合作基地的综合运营商,为更好的发展生物技术产业,多年来积极配合政府致力于产业公共服务平台的搭建。由于产业底子薄、基础弱,众多产业服务平台不愿意落地,为此需要付出更多努力和持续的投入。譬如广东医械所东莞中心这一公共服务平台的最终落地历时6年:

  2015年,为更好的建设东莞两岸生物技术产业基地,在东莞市生物技术行业协会的建议下,东莞市药监局、松山湖管委会、东莞市生物技术行业协会会长单位东莞生技公司和副会长单位金美济药业的相关领导组成联合小组拜访了广东省医疗器械监督检验所,汇报了东莞发展生物产业的决心和信心,邀请其在东莞设立分中心。

  2017年底,经多方努力和企业的逐步集聚,广东省医疗器械监督检验所将其生物学评价业务板块落户松山湖,设立东莞生物性能检验室。东莞生技公司和金美济药业成立合资公司共同为其提供检验场地,并按要求配备必要的设备、设施,为相关人员提供行政和后勤服务,保障项目的正常运转。届时,该所只能提供生物性能检测服务,暂不能对外直接受理业务。

  近年,东莞进一步确立要大力发展生物产业这一战略新兴产业,陆续出台相关产业规划和政策,越来越多的生物医疗企业在东莞聚集,为打通医疗器械企业检测检验、许可服务“最后一公里”,黎军副市长带领东莞市市场监管局一行领导拜访广东省医疗器械监督检验所,最终促成广东医械所同意在松山湖的东莞生物性能检验室设立业务受理窗口,于2021年8月26日正式揭牌。

  广东医械所东莞中心的最终揭牌运行,不仅是这些年东莞生物产业不断发展壮大的一个见证和缩影,也是标志着这一产业正式进入发展快车道!

  据了解,东莞生技公司配合市政府、松山湖管委会通过建管分离、投资合作等多措并举,已初步搭建起了具有一定服务能力和发展基础的产业公共服务平台。

  产业研发机构:

  逐步引进并拥有了广东医科大学、广州中医药大学中医药数理工程研究院、东莞中山大学研究院生物医药工程中心、华南中医药协同创新中心等多家生物技术产业研发机构。

  检测服务平台:

  现已拥有了广东省医疗器械质量监督检验所东莞分中心、市食品药品检测中心、联捷药物全分析平台等生物公共服务平台。

  东莞生技公司还正在筹建生物医药公共仪器平台、博济CRO研究服务平台和医学第三方检测平台。

  今年是松山湖建园20周年,东莞市生物技术行业协会会长、东莞生技公司宋涛董事长接受记者采访时提到,经过多年发展,东莞生物产业初步完成了0到1的积累,现处于起步发展阶段,全市生物类企业400余家,其中高新技术企业 28 家,东阳光、众生药业、三生制药、博迈医疗、博奥木华、普门科技、菲鹏生物等企业发展基础较好。

  东莞作为全球重要的高端电子信息制造业基地,制造能力和产业配套能力完善,将吸引医疗器械大健康领域企业落户,加快高端医疗器械产业的集聚发展;并依靠松山湖科学城纳入综合性国家科学中心先行启动区建设时机,东莞在松山湖部署了大科学装置、重点实验室、高水平大学、新型研发机构等一批重大战略性创新平台。随着科研实力、科研团队和科研成果的集聚,东莞将在生物医药和高端医疗器械等方面吸引更多上下游产业资源落地,未来可期!


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  广东省医疗器械质量监督检验所(东莞业务受理中心)

  广东省医疗器械质量监督检验所是华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构,东莞中心成立后,受理范围将覆盖广东省医疗器械质量监督检验所全部承检项目,覆盖医疗器械、生物材料、药品包装材料、消毒产品、医用电子、医用材料、生物性能等广泛领域,并为企业提供咨询、窗口受理、送检等“一站式”便利服务。

  窗口地址:东莞市松山湖高新技术开发区科技二路7号

  广东金美济集团有限公司一楼大堂

  咨询电话:0769-39021723(除了前往窗口现场办理业务还可以电话咨询并自行邮寄样品送往检验室检测)


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