获批1000多万!松山湖这一项目获国家重点研发计划支持!

发布时间:2018-09-04 18:36:01

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角膜盲是世界第二大致盲性疾病

由于多方面因素

我国各地眼库的角膜来源奇缺

不少患者只能被动地等待捐献

角膜盲患者有可能通过角膜移植重获光明

但国内眼库奇缺的现状

让医生和患者都陷入失望当中


随着科学技术的发展

角膜盲患者将迎来光明与希望

近日,松湖妹了解到

来自松山湖的

广东博与再生医学有限公司

牵头获得2018国家国家重点研发计划

生物医药领域

“生物医用材料研发与组织器官修复代替”

重点专项角膜再生材料制备

暨有序组装关键技术与产品研发

据了解

项目获国家重点研发计划支持后

将会获批项目总经费1000多万!

而且项目完成后

药监局可优先审批,加快产品上市进程

那么这个项目将会为角膜盲患者

带来怎样的利好呢?

带着疑问

我们来了解一下吧~

广东博与再生医学有限公司(简称“广东博与再生”)是一家专业从事干细胞与组织工程产业化的高科技企业,涵盖组织工程产品、干细胞治疗技术的研发、生产、销售与服务,在组织工程产品开发、临床前研究与评估体系建立、标准制定、临床研究与产业化领域积累了大量工作基础。正在开发除角膜外,还包括皮肤、骨、软骨、肝、肾等人工组织与器官。在东莞市政府的支持下,集团母公司已经与松山湖高新区管委会签订协议,建设松山湖再生医学产业园,建成后将成为中国最大的再生医学产学研基地,以及相关产业的集聚中心,成为亚洲再生医学研发“硅谷”。

相关负责人表示

随着项目的开展

新型人工生物角膜研发成功后

可以治疗更多的角膜盲患者

使其重见光明

恢复其生产与生活自主能力

为更多的角膜疾病患者带来光明和希望

目前国外虽然已有以高分子材料如PMMA等为原料研发制作的人工角膜,但这些人工角膜均为人造高分子化学材料制成,存在生物相容性、无法形成角膜上皮,不能与患者自体组织完全整合等缺点。人的角膜看起来薄而透明,却是由无数排列紧密、纵横交错成网状的胶原纤维构成,光靠化工分子材料等纯人工材料,目前无法做出这样精密复杂的结构

广东博与再生所研发的人工生物角膜是以天然动物角膜为原料,经过全新设计等优化工艺,经过病毒灭活及脱细胞工艺等多级处理,去除了异种细胞及抗原性物质,保留了天然角膜胶原纤维结构,有利于细胞附着、移行和增生,促进组织再生,生物相容性明显优于高分子材料的人工角膜。角膜能与周围组织快速整合,并随着自身细胞的迁入改建,移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢复。

研究方向与生产环境

广东博与再生的核心研发团队在成功开发第一代人工生物角膜的基础上,联合中山大学、中国海洋大学、清华大学等高校,包括眼科学国家重点实验室、聚合物复合材料及功能材料教育部重点实验室、广东省功能生物材料工程技术研究中心,获得2018年国家重点研发计划生物医药领域“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项支持,围绕角膜临床难题开展研究,预期突破角膜材料异物反应、降低抗原性和免疫应答、提高角膜材料的组织诱导活性、突破其的储存运输限制和生产工艺放大等关键技术问题,通过多中心临床试验完成临床的安全性和有效性评价,最终实现人工生物角膜的产业化。

公司配备了先进的研发及生产条件,建设了标准的万级洁净厂房,建立了人工生物角膜的标准化规模化生产工艺,开发自动化生产设备,按照医疗器械生产质量管理规范,无菌与植入性医疗器械实施细则,制定了包含生产、质量、采购、设计与开发等业务的质量管理体系,并在产品实现全过程中实施风险管理。

相信未来

广东博与再生医学有限公司

会发挥自身技术优势

为角膜盲等眼疾患者带来更多福音

为园区生物产业向上突围按下“加速键“!

编辑:Chu

本文来源:幸福松山湖

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