疫情期间1天收到3张欧盟CE证书,松山湖这家医疗企业“开挂”了!

发布时间:2020-05-09 20:49:37

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今年1-2月销售量增长70%

全年有望保持50%以上的年增长速度

还在2月同一天里收到3张欧盟CE证书

松山湖这间医疗器械高科技企业

年初发展势头超迅猛


今天我们就来了解一下

近年开启了“开挂生涯”的

广东博迈医疗器械有限公司


“今年1-2月销售量增长了70%,大多数来自国外订单,3-4月同比有小幅度增长。全年有望保持50%以上的年增长速度。”近日,来自松山湖的广东博迈医疗器械有限公司(以下简称“博迈医疗”)董事长李斌对记者说。

该公司近年来在血管介入类高端医疗器械领域取得了显著成就,开启了国产球囊导管介入领域的“开挂生涯”。今年2月,三款代表了血管介入球囊导管国际先进技术的产品,在同一天接连收到欧盟认证机构的CE证书。

作为中国医疗器械高科技企业中的一颗新星,博迈医疗能够在国际市场上连续推出具有国际先进技术水平的高端医疗器械产品,从侧面反映出中国医疗器械产业在高端医疗器械领域的扎实耕耘。


一日三捷

同天收到3张欧盟CE证书

2月19日,对于博迈医疗来说是个值得纪念的日子。历经数年研发,该公司三款代表了血管介入球囊导管国际先进技术和独特创新的产品,在同一天接连收到欧盟认证机构的CE证书批准,即将登陆欧盟及相关地区市场。

这三款创新性产品分别是:Alveo(TM) 冠脉高压CTO小球囊(0.75mm),Wedge(TM)NC冠脉导丝刻痕高压球囊扩张导管, Tri-Wedge(TM)(特威致)三金属丝血管通路球囊扩张导管。

李斌表示:“公司此次取得欧盟CE注册批准的三款产品技术含金量和创新性很高。其中Alveo(TM) 和Tri-Wedge(TM)均是全球独创专利产品,代表了这一领域的前沿科技创新。而Wedge(TM)NC也具有独家专利创新,用于解决临床应用中的难点问题。”

博迈医疗异军突起的原因是什么?据介绍,博迈医疗建立了广东省血管介入治疗和医疗器械工程技术中心、东莞市血管介入医疗器械研究开发重点实验室,形成了以国际先进的血管介入医疗器械技术为主导的技术和产品开发平台,以持续维持研发生态体系。


抓抢机遇

推动高端医疗器械国产化

2012年,与其他高端医疗器械一样,血管介入类耗材器械的国产化率极低。作为中国冠脉介入技术和制造产业领域最早的从业者之一,李斌在攻读复旦MBA的学业过程中,就潜心研究和分析了中国高端医疗器械产业的现状和机遇,预见了进口替代的大趋势将快速到来

“希望能抓住这个历史时机,为中国高端医疗产业发展贡献一份力量的同时,也能实现个人及团队的人生价值。所以我放弃了很多东西,创办博迈医疗,专心研究技术与产品。“李斌自嘲道,“不过理想很丰满,现实很残酷。毕竟是初次独立创业,吃了很多亏,走了很多弯路。”

高端医疗器械产品的研发和产业化,普遍具有技术密集、资金密集和周期长、时间成本高的特点。博迈医疗在成立的最初三年,一直处于产品研发和快速烧钱的节奏。现金流断裂、团队斗志低迷、人员流失、资源不足等,初创企业普遍面临的难题接踵而来。

如同众多“丑小鸭”的故事一样,经过创始团队自我输血和咬牙坚持,天使投资人的雪中送炭,最终博迈医疗有惊无险地度过了初创期,开启了它在球囊导管介入领域的“开挂生涯”。


厚积薄发

领跑血管介入产业

回顾博迈医疗的发展过程,短短8年时间,开创了中国高端医疗器械领域中的多个创新。

包括心血管介入治疗在内的血管介入高值耗材产业,是全球高端医疗器械产业中最大的一块蛋糕,一直都是国际医疗器械产业巨头的舞台,少数几家企业就占据了全球近70%的市场份额。

“公司生产的冠脉球囊导管和外周球囊导管是迄今为止,中国民族品牌中唯一一家同时在美国、日本和欧盟三大医疗发达国家和地区都实现规模上市销售的高端医疗器械产品。“李斌介绍。

博迈的产品从开始上市销售到现在不过5年,但已经远销40多个国家和地区,在部分国家已实现两位数级的市场占有率,打破了国际巨头的优势技术壁垒和市场垄断。而在回归中国市场上市不到三年的时间里,也以每年数倍的增长速度,快速成为国内冠脉球囊导管市场里的翘楚,备受临床医生和市场的青睐。

今年疫情期间,该公司一季度国际销售收入同比实现快速增长,预计全年仍有望保持50%以上的年增长速度。

也因此,博迈医疗被业界很多人称作中国高端医疗产业中的一个“另类”。“很多人都说博迈医疗比较低调,闷声发大财。其实博迈医疗在走一条不寻常的路。“李斌表示。

 李斌介绍,博迈医疗从创业之初,就是以全球市场的视角研究技术和产业的发展,通过在国际和国内市场“两条腿走路”,实现企业的快速成长,破除高端医疗器械产业的高时间和周期成本的顽症。“博迈过去五年的发展也是以此作为基本理念,企业在技术创新、产品注册、市场开拓等方面,都是围绕着‘两条腿’走路的原则来实践的。”李斌说。


来源:幸福松山湖


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