生物医药企业请注意,这些产品质检可以在松山湖做了!

发布时间:2021-06-18 11:24:01

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近年来

松山湖生物医药产业迅猛发展

为进一步完善园区乃至东莞市

生物医药产业配套

近期,东莞生物性能检验室

面向全市开设对外业务受理窗口

广东医械所承检范围内的产品均可受理!

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  当前,生物医药企业生产的医疗器械产品送检,常面临 “跑腿多、排队长、沟通不方便、耗时长、成本高”的问题。为满足东莞生物医药企业检验需求,近期东莞生物性能检验室特别开设了收件窗口,可受理省医疗器械质量监督检验所所有承检项目,为企业提供咨询、窗口受理、送检、出报告等“一站式”便利服务。

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  东莞生物性能检验室是广东省医疗器械质量监督检验所(国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心)设立的分中心。

  检验室面积约2000平方米,是国内业务规模大、检验能力强、技术水平领先的医疗器械生物学评价实验室,具有国家认监委CMA(证书编号:160015140720)和中国认可委CNAS(注册号:CNAS L0637)的资质。其承检能力覆盖GB/T16886(ISO10993)系列标准以及GB/T16175、GB/T14233、《中国药典》、《消毒技术规范》等标准。

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  据了解,此次开放的对外业务受理窗口承检范围包括医疗器械、生物材料、药品包装材料、消毒产品的生物相容性试验,具体包括:细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、刺激类试验、热原试验、急性全身毒性试验、异常毒性试验、慢性/亚慢性/亚急性性全身毒性试验、植入后局部反应试验、遗传毒性试验、免疫毒性试验、血液相容性试验等。

窗口地址

东莞市松山湖高新技术开发区科技二路7号

广东金美济集团有限公司一楼大堂

除了前往窗口现场办理业务

还可以电话咨询并自行邮寄样品

送往检验室检测哦!

咨询电话

0769-39021723

  出品:松山湖融媒体中心

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